美國總統唐納德·特朗普(Donald Trump)於8月10日簽署行政命令,宣布大幅調整全國兒童疫苗的聯邦權威性建議。新方案把兒童預防接種分為三類:所有兒童普遍建議接種、僅針對特定高風險族群建議接種、由醫師與家長依個人情況共同決定是否接種,並強調擴大家長選擇權。同時,現行一次涵蓋麻疹、腮腺炎與德國麻疹的MMR混合疫苗,將在未來條件成熟時朝「三劑分開接種」方向推進;行政命令亦要求「盡量避免在同一天接種多種疫苗」,顯示與既有聯邦指引的政策重心出現位移。白宮稱,此次改革以美國衛生與公共服務部(HHS)自去年12月起的跨國比較為基礎,指出美國目前建議的接種次數在部分項目上高於若干歐洲國家。
依據新架構,普遍建議所有兒童接種的計有11種:麻疹、腮腺炎、德國麻疹(MMR所涵蓋三病)、白喉、破傷風、百日咳、小兒麻痺、B型流感嗜血桿菌(Hib)、肺炎鏈球菌、人類乳突病毒(HPV)與水痘。屬於僅對特定高風險族群或特定地區人口建議者,包含呼吸道融合病毒(RSV)預防用單株抗體、甲型與乙型肝炎、B型與ACWY型腦膜炎雙球菌、以及登革熱等。至於甲乙肝、輪狀病毒、腦膜炎雙球菌、流感與新冠疫苗,則在未符高風險條件時納入「共同臨床決策」範疇,由醫師與監護人依個別健康狀態與暴露風險權衡是否接種。這也意味著流感與新冠疫苗自「對所有兒童一體適用的建議」中移出。
關於MMR,行政命令設定方向為在美國能取得單一成分製劑後,改以三劑單獨施打,並鼓勵兒童接種在可行範圍內分散於不同就診日進行。惟此舉尚無法即時落地,因美國目前核准使用的麻疹、腮腺炎、德國麻疹預防產品為美國食品藥物管理局(FDA)許可的兩款混合疫苗M-M-R II與PRIORIX,單一成分製劑尚未在美境內供應與取得核可。行政命令同步要求HHS旗下「更安全兒童疫苗任務小組」(Safer Childhood Vaccines Task Force)於90天內呈報計畫,內容包括:MMR拆分的技術與供應路徑、全面重評兒童疫苗的接種年齡與先後次序、研發可替代鋁鹽的新型佐劑、以及比對既有疫苗與替代佐劑在安全性與效力上的差異;同時強化不良事件監測與資訊透明,標示以「黃金標準(Gold Standard)」科學原則處理重估與公開。
不過,這一方向與美國疾病管制與預防中心(CDC)的既有專業立場存在明顯落差。CDC長期指出,多種疫苗同日、不同部位接種具安全性,並無增加慢性健康問題的證據,且有助於在適齡時及早建立保護與減少反覆就醫次數;在追蹤回診不確定時尤為重要。與此相對,行政命令把「分散接種」視為政策目標之一。外界關注HHS與CDC後續如何調整聯邦兒童接種時程,把「分散接種」原則納入到何種程度,仍有待後續專業審議與新證據支撐。
此次變動亦觸及美國聯邦與州政府之間的治理邊界。美國學校入學與出席的疫苗規定由各州依法制定,非由聯邦一律規範。行政命令建議各州與屬地參酌新的「黃金標準兒童疫苗建議」檢視學校規定;並授權美國司法部在家長權利、宗教自由、身心障礙便利與平等保護等憲法或聯邦法義務可能受牴觸時,提供適當訴訟支援。同時要求司法部、教育部與HHS審視受聯邦補助的州與地方是否遵守有關醫療與宗教豁免的聯邦要求。惟僅憑行政命令,並不會直接廢除州層級學校接種義務,實際更動幅度將取決於各州立法、法院見解與後續聯邦規範。
政策脈絡可追溯至2025年12月,當時特朗普要求HHS與CDC將美國兒童接種時程與主要先進國家比較;今年5月又以第14407號行政命令要求核心兒童疫苗建議「與先進國家案例對齊」。HHS評估顯示,美國對「所有兒童」的建議種類與劑次多於部分歐洲國家;且不少國家依賴公眾信任與衛教即能維持高覆蓋率,而非倚賴法律強制。不過,單以接種次數多寡並不足以判定體系優劣,因各國流行情勢、醫療體系、覆蓋率、人口結構與供應條件差異甚大;HHS表示評估時已納入臨床與流行病學等條件一併考量。
需要強調的是,行政命令並非將特定疫苗自市場撤出或禁止施打。特朗普政府明確表示,將維持大眾可取得的現有疫苗供應,調整的核心在於「哪些屬於普遍建議、哪些只對高風險建議、哪些由醫療與家長共同決定」以及檢視接種時程與組合。未來變化至少分兩步走:其一,HHS於90天內提出MMR拆分、時程重排、佐劑研發與安全監測強化等技術與研究計畫;其二,待CDC是否調整聯邦兒童接種時程與各州學校政策如何回應,方能觀察實際落地程度。觀察指標將包括接種完成率是否受影響、疾病發生趨勢與安全性訊號是否變化等。
在區域比較上,韓國目前依疾病管理廳的國家預防接種計畫,將B型肝炎、白喉-破傷風-百日咳、小兒麻痺、Hib、肺炎鏈球菌、MMR、水痘、日本腦炎、HPV等納入公費體系,並於今年把HPV補助對象擴及12歲男孩;MMR亦以混合疫苗為主。如果美國最終落實MMR分開接種與分散就診的原則,將與包括韓國在內的多個國家現行作法拉開差距。至於美國此番調整能否在「預防效果、疫苗安全與公眾信任」三者間取得平衡,仍待接下來的HHS計畫書、CDC後續建議與FDA對單一成分產品的審批進度,提供更多可驗證的科學與監測數據。



